牙膏美白去漬功效評價方法 功效型牙膏檢測機構

83次 2025.03.12

  在牙膏中通過添加功效成分,使牙膏具有輔助預防、減輕口腔問題的功能或對牙齒狀況具有一定改善作用,并且宣傳其功效的、在包裝上標注其功效作用的牙膏產品,功效型牙膏需要進行牙膏功效評價與驗證。


  中科檢測具備功效型牙膏檢測CMA、CNAS資質認證,開展牙膏功效評價服務,包括牙膏美白去漬功效評價、康口臭功效評價、抑制牙菌斑功效評價、防齲功效評價、等等。


牙膏美白去漬功效評價


  功效型牙膏介紹


  添加功效成分,除具有牙膏的基本功能之外兼有輔助預防或減輕某些口腔問題、促進口腔健康的牙膏,其基本功能包括:清潔口腔、減輕牙漬、減少軟垢、潔白牙齒、減少牙菌斑、清新口氣、清爽口感、維護牙齒和牙周組織(含牙齦)健康,保持口腔健康。


  牙膏美白去漬功效評價方法


  用茶水染色羥基磷灰石粉末,然后用牙膏漿處理染色羥基磷灰石粉末,最后將羥基磷灰石粉末溶解到鹽酸溶液中測試其吸光度。以吸光度值評價產品美白去漬功效。


  染漬的牛牙,在牙膏溶液中使用刷牙機對其進行測試,利用洗前洗后的L、a、b值進行數據處理,得出去漬效果。


  牙膏功效作用評價要求


  a)功效作用評價研究應在功效成分完成安全性評價的基礎上進行;


  b)WS/T326涉及的功效按WS/T326的評價方法執(zhí)行;


  c)宣稱相同功效,使用相同功效成分,且添加量不少于經過驗證過的牙膏產品,不需再做功效評價;


  d)功效作用評價報告(包括臨床評價報告和實驗室評價報告)至少應有1個應由符合下述資質條件之一的機構出具:


  1)具有國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)《藥物臨床試驗機構》資質的三級甲等口腔醫(yī)療機構(包括口腔醫(yī)學院、口腔??漆t(yī)院和綜合醫(yī)院口腔科),如為綜合醫(yī)院口腔科,必須是已獲《藥物臨床試驗機構》口腔醫(yī)學資格證書;


  2)獲衛(wèi)生部重點臨床??疲谇唬┑目谇会t(yī)學院/專科醫(yī)院;


  3)省級口腔專科醫(yī)院(其項目負責人須已通過國家藥品臨床試驗技術培訓并考核合格,獲得GCP證書)。


  e)實驗室評價報告也可由資質認定合格的國家或省級第三方實驗室機構出具。


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