消毒劑備案檢測(cè)流程及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

161次 2025.01.10

  ?消毒劑備案檢測(cè)?是將消毒劑產(chǎn)品提交給相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),以獲得備案許可的過程。這一過程需要對(duì)消毒劑的成分、有效性、衛(wèi)生安全性等方面進(jìn)行評(píng)估和檢測(cè),以確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。完成備案檢測(cè)并獲得許可后,消毒劑產(chǎn)品才能合法上市銷售?。


  消毒劑備案要求


  產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售?。


  備案時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位需將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告提交至所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門,行政部門對(duì)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全后出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章?。


  消毒劑備案檢測(cè)項(xiàng)目


  消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛/砷/汞等重金屬測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定等多個(gè)方面?。


  消毒劑備案檢測(cè)流程


  1.樣品采集


  消毒劑備案檢測(cè)的第一步是樣品采集。生產(chǎn)企業(yè)或負(fù)責(zé)單位應(yīng)按照規(guī)定,從生產(chǎn)批次中取樣,確保樣品的代表性和真實(shí)性。


  2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)


  采集的樣品將送往具備相應(yīng)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室將對(duì)樣品進(jìn)行全面的有效成分檢測(cè)、穩(wěn)定性檢測(cè)、微生物殺滅試驗(yàn)、毒理學(xué)檢測(cè)等多方面的檢測(cè),以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。


  3.報(bào)告審核和備案


  實(shí)驗(yàn)室完成檢測(cè)后,將出具檢測(cè)報(bào)告。生產(chǎn)企業(yè)或負(fù)責(zé)單位將攜帶檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)資料向有關(guān)部門進(jìn)行備案申請(qǐng)。有關(guān)部門將對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核,確保產(chǎn)品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和要求。


  4.備案審批


  經(jīng)過審核后,有關(guān)部門將對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案審批。審批通過后,產(chǎn)品方可合法生產(chǎn)、銷售和使用。


  消毒劑備案檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范


  消毒產(chǎn)品的檢測(cè)備案需遵循國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),包括《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》、WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、各類消毒劑相應(yīng)的國(guó)標(biāo)以及各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等?。


  GB/T26366二氧化氯消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26368含碘消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26370含溴消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26371過氧化物類消毒液衛(wèi)生要求


  GB/T26372戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26373醇類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T36758含氯消毒劑衛(wèi)生要求


  WS/T646過碳酸鈉消毒劑衛(wèi)生要求


  WS/T647溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛(wèi)生要求


  GB27948空氣消毒劑通用要求


  GB27949醫(yī)療器械消毒劑通用要求


  GB27950手消毒劑通用要求


  GB27951皮膚消毒劑通用要求


  GB27952普通物體表面消毒劑通用要求


  GB27953疫源地消毒劑通用要求


  GB27954黏膜消毒劑通用要求


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