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　　獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照新版獸藥GMP有關(guān)要求，做好獸藥車(chē)間檢測(cè)工作。根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號(hào)公告規(guī)定，申請(qǐng)獸藥GMP檢測(cè)驗(yàn)收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測(cè)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行獸藥車(chē)間檢測(cè)，并向有關(guān)部門(mén)提供檢測(cè)報(bào)告。

　　中科檢測(cè)是符合獸藥生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)規(guī)定要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可根據(jù)獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測(cè)以及生物安全等相關(guān)要求對(duì)獸藥生產(chǎn)車(chē)間、獸藥GMP潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法以及評(píng)價(jià)依據(jù)進(jìn)行檢測(cè)，出具獸藥生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)報(bào)告。

　　獸藥生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目

　　必測(cè)項(xiàng)目：換氣次數(shù)、新風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、風(fēng)速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自?xún)魰r(shí)間、過(guò)濾器檢漏、靜壓差、嚴(yán)密性、氣密性等

　　適用時(shí)必測(cè)項(xiàng)目：A級(jí)區(qū)風(fēng)速、氣流流型、漏風(fēng)率、密封性及生物安全柜性能驗(yàn)證、手套箱式隔離器性能驗(yàn)證、獨(dú)立通風(fēng)籠具性能驗(yàn)證等

　　獸藥車(chē)間潔凈度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

　　GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

　　GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

　　獸藥GMP車(chē)間選址問(wèn)題

　　1、要選擇對(duì)獸藥質(zhì)量沒(méi)有污染源，大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境好的區(qū)域；

　　2、遠(yuǎn)離易產(chǎn)生粉塵、有害氣體的場(chǎng)；

　　3、選擇的地址環(huán)評(píng)達(dá)標(biāo)，且水、電、氣、交通便利；

　　4、獸藥GMP車(chē)間潔凈廠房距離市政交通干道距離不宜少于50米。

　　獸藥GMP車(chē)間布重點(diǎn)問(wèn)題

　　1、人流、物流通道分開(kāi)，防止生產(chǎn)感染；

　　2、動(dòng)物房的設(shè)計(jì)要符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)規(guī)定，并取得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合格證；

　　3、廠房面積要足夠，要滿(mǎn)足辦公用房、檢驗(yàn)用房、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)潔凈廠房、緩沖通道、倉(cāng)儲(chǔ)用房等。

　　3、做好三廢處理、動(dòng)物房等嚴(yán)重污染物區(qū)域的布，防止污染。