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　　據(jù)規(guī)定，在境內(nèi)做消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)消毒產(chǎn)品風(fēng)險不同，實行分類管理，應(yīng)當(dāng)取得所在地衛(wèi)健委的生產(chǎn)衛(wèi)生許可證方可從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售，即消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。中科檢測開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證檢測服務(wù)，出具CMA消毒產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境檢測報告及生產(chǎn)用水檢測報告。

　　消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理資料要求

　　根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料：

　?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

　?。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

　　（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

　?。ㄋ模┥a(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。

　?。ㄎ澹┥a(chǎn)工藝流程圖。

　?。┥a(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。

　?。ㄆ撸┵|(zhì)量保證體系文件。

　?。ò耍M生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

　?。ň牛┥a(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告（我們提供這個報告）。

　?。ㄊ┦〖壭l(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

　　消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證檢測項目內(nèi)容

　　消毒產(chǎn)品潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風(fēng)速；

　　空氣微生物：空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)；

　　人手表面微生物：人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌；

　　工作臺表面微生物：工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)；

　　紫外燈：紫外線輻射強(qiáng)度；

　　純化水：微生物限度、性狀、電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬；

　　消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證檢測標(biāo)準(zhǔn)

　　GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

　　GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》

　　GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

　　GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》

　　GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

　　《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版《中國藥典2020年版》