
什么是體外染色體畸變試驗(yàn)?染色體畸變試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)


體外染色體畸變試驗(yàn)的目的是檢測培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞染色體結(jié)構(gòu)畸變。結(jié)構(gòu)畸變可份為染色體型和染色單體型。大多數(shù)化學(xué)致突變物誘導(dǎo)染色單體型突變,但染色體型突都也可發(fā)生。多倍體增加表明受試物可導(dǎo)致染色體數(shù)目畸變。中科檢測開展染色體畸變試驗(yàn)服務(wù)。
體外柴色體畸變試驗(yàn)可應(yīng)用于已建立的細(xì)胞系、細(xì)胞株或原代細(xì)胞培養(yǎng),根據(jù)培養(yǎng)生長能力、核型的穩(wěn)定性、染色體數(shù)目、染色體差異以及染色體響變的自發(fā)頻率選擇合適的細(xì)胞。
體外染色體畸變試驗(yàn)介紹
體外染色體畸變試驗(yàn)用于鑒定在培養(yǎng)的哺乳動物體細(xì)胞中引起結(jié)構(gòu)染色體畸變的物質(zhì)。該測試可在多種細(xì)胞系中進(jìn)行,例如中國倉鼠卵巢(CHO)、中國倉鼠肺V79、中國倉鼠肺(CHL)/IU、TK6)或原代細(xì)胞培養(yǎng)物,包括人類或其他哺乳動物外周血淋巴細(xì)胞.在大約1.5個正常細(xì)胞周期長度期間,細(xì)胞培養(yǎng)物暴露于測試化學(xué)品(至少三種濃度),無論有無代謝激活。在暴露于測試化學(xué)品后的固定時間間隔內(nèi),細(xì)胞用中期停滯物質(zhì)處理,染色后通過顯微鏡分析染色體畸變的存在。
體外細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)用于評估受試物的潛在遺傳毒性危害。哺乳動物細(xì)胞在體外培養(yǎng),暴露于測試物質(zhì),收獲,并測量不對稱結(jié)構(gòu)染色體畸變的頻率。人外周血淋巴細(xì)胞通常不分裂。描述了環(huán)磷酰胺對在體外全血培養(yǎng)中被刺激分裂的淋巴細(xì)胞的影響的評估。強(qiáng)調(diào)對產(chǎn)生準(zhǔn)確結(jié)果很重要的程序,以避免假陽性結(jié)果。包括監(jiān)管分析的研究設(shè)計(jì)、已建立的細(xì)胞系的使用、測量細(xì)胞毒性的替代方法和結(jié)果分析。
染色體畸變試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GB15193.23-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
GB15193.6-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
GB15193.8-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
GB/T15670.17-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第17部分:哺乳動物精原細(xì)胞/精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
GB/T15670.19-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第19部分:體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
GB/T21751-2008化學(xué)品哺乳動物精原細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)方法
GB/T21794-2008化學(xué)品體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)方法
GBZ/T240.12-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法第12部分:體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
GBZ/T240.13-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法第13部分:哺乳動物精原細(xì)胞/初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
GBZ/T240.9-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法第9部分:體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
YY/T0870.2-2019醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第2部分:體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
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